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首次建立昂拉地韦(Onradivir,ZSP1273)的群体药代动力学模型,整合6项临床试验数据(含4项Ⅰ期、1项Ⅱ期、1项Ⅲ期试验),涵盖570名受试者,共纳入5477个药物浓度数据点。研究结果表明,成人可采用固定剂量方案,无需根据体重、性别或健康状况调整,大幅简化临床用药流程。同时,研究通过模拟提出了针对儿童的体重分层给药方案。上海强世在本研究中承担了药代动力学建模与模拟分析工作。 昂拉地韦是由广东众生睿创研发的流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,具有强效、广谱的抗流感病毒活性。临床前研究显示,其体外抑制流感A病毒RNA聚合酶活性优于皮莫迪韦、法匹拉韦,抑制多种流感A毒株活性优于奥司他韦。 目前昂拉地韦已于2025年5月22日获中国国家药品监督管理局批准上市,用于成人单纯性甲型流感,为全球首款PB2靶点RNA聚合酶抑制剂。 上海强世信息科技有限公司专注于定量药理学、临床药理建模与仿真(M&S)服务,为全球药企提供从早期研发到上市后研究的全周期解决方案。公司成立至今,已成功支持多项创新药的中美双报,助力药物研发企业加速产品上市进程。此次同医药企业合作取得的成果,再次彰显了上海强世在行业内的技术领先地位和专业服务能力。 题目:Pharmacokinetic insights of onradivir in influenza treatment to inform pediatric dosing selection in clinical trial 期刊:Drug Metabolism and Disposition(53(11):100171) 作者单位:中南大学湘雅二医院药学部、上海强世信息技术有限公司、广东众生睿创生物科技有限公司 了解更多信息,请访问:www.shcscc.com
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