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上海强世参与发表众生睿创抗流感新药昂拉地韦定量药理学研究成果
来源: | 作者:上海强世 | 发布时间 :2025-10-24 | 4 次浏览: | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:
上海,2025年10月24日——上海强世联合广东众生睿创与中南大学,在药理学经典期刊《Drug Metabolism and Disposition》上发表了题为《Pharmacokinetic insights of onradivir in influenza treatment to inform pediatric dosing selection in clinical trial》的研究成果。该研究通过建立首个昂拉地韦的群体药代动力学模型,系统评估了影响药物暴露的关键因素,揭示了其在研究暴露范围内呈平坦或饱和的暴露-反应关系特征,这也是上海强世在抗病毒创新药研发支持领域的又一重要实践。





研究亮点


首次建立昂拉地韦(Onradivir,ZSP1273)的群体药代动力学模型,整合6项临床试验数据(含4项Ⅰ期、1项Ⅱ期、1项Ⅲ期试验),涵盖570名受试者,共纳入5477个药物浓度数据点。研究结果表明,成人可采用固定剂量方案,无需根据体重、性别或健康状况调整,大幅简化临床用药流程。同时,研究通过模拟提出了针对儿童的体重分层给药方案。上海强世在本研究中承担了药代动力学建模与模拟分析工作。



关于昂拉地韦(Onradivir,ZSP1273)


昂拉地韦是由广东众生睿创研发的流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,具有强效、广谱的抗流感病毒活性。临床前研究显示,其体外抑制流感A病毒RNA聚合酶活性优于皮莫迪韦、法匹拉韦,抑制多种流感A毒株活性优于奥司他韦。


目前昂拉地韦已于2025年5月22日获中国国家药品监督管理局批准上市,用于成人单纯性甲型流感,为全球首款PB2靶点RNA聚合酶抑制剂。



关于上海强世信息科技有限公司


上海强世信息科技有限公司专注于定量药理学、临床药理建模与仿真(M&S)服务,为全球药企提供从早期研发到上市后研究的全周期解决方案。公司成立至今,已成功支持多项创新药的中美双报,助力药物研发企业加速产品上市进程。此次同医药企业合作取得的成果,再次彰显了上海强世在行业内的技术领先地位和专业服务能力。



论文信息


题目:Pharmacokinetic insights of onradivir in influenza treatment to inform pediatric dosing selection in clinical trial

期刊:Drug Metabolism and Disposition(53(11):100171)

作者单位:中南大学湘雅二医院药学部、上海强世信息技术有限公司、广东众生睿创生物科技有限公司

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声明:本新闻稿中涉及的临床数据来源于已发表的学术研究,具体用药请遵医嘱。