本研究基于12项临床研究数据，采用群体药动学（PopPK）建模与模拟技术，系统性描述了替雷利珠单抗的药动学特征。
经严格模型验证后，进一步开展了临床试验模拟，为新剂量方案探索奠定了坚实基础。
基于模型分析，研究成功提出了以下三种新剂量方案：

• 150 mg 每2周一次（Q2W）

• 300 mg 每4周一次（Q4W）

• 400 mg 每6周一次（Q6W）

这些方案旨在为患者提供更灵活的治疗选择，同时减少输注访视次数，提升治疗体验。

文章采用暴露-效应（E-R）分析方法，整合四项临床研究数据，涵盖食管鳞癌（ESCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、胃癌（GC）等多种实体瘤类型。分析结果显示，三种新剂量方案的药动学参数与获批的 200 mg（Q3W）方案相当，且在疗效和安全性方面表现相似。即使在延长给药间隔的 400 mg Q6W 方案中，谷浓度仍高于预设的疗效参考值，而峰值浓度也在可接受的安全范围内，充分证明了新剂量方案的有效性和安全性。

上海强世的专业技术团队，为本研究提供了定量药理支持。从 PopPK 模型构建到协变量筛选，再到模拟验证，采用贝叶斯后验模拟方法和敏感性分析，评估了特殊人群的药物暴露差异，为新剂量方案的临床应用提供了有力保障。

上海强世信息科技有限公司专注于定量药理学、临床药理建模与仿真（M&S）服务，为全球药企提供从早期研发到上市后研究的全周期解决方案。公司成立至今，已成功支持多项创新药的中美双报，助力药物研发企业加速产品上市进程。此次与百济神州的合作成果，再次彰显了上海强世在行业内的技术领先地位和专业服务能力。

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声明：本新闻稿中涉及的临床数据来源于已发表的学术研究，具体用药请遵医嘱。