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上海强世与复宏汉霖在《Clin Transl Sci》杂志共同发表 SCLC 领域重要研究:斯鲁利单抗群体药动学与暴露–反应分析
作者: | 发布:上海强世 | 发布时间: 2025-09-12 | 231 次浏览 | 分享到:
上海强世联合复宏汉霖最新研究显示,PD-1单抗斯鲁利单抗(HLX10)在广泛期小细胞肺癌患者中具有稳定药代动力学特征,推荐剂量下暴露与生存获益无显著相关,且安全性良好。体重、白蛋白、性别和肿瘤类型对剂量影响有限,无需调整。研究为临床剂量选择和免疫治疗优化提供了量化依据。

斯鲁利单抗作为一线联合卡铂+依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)已在多地获批:中国于2023-01-17获 NMPA 批准;欧盟于2025-02-05获欧盟委员会批准(为欧盟首个且唯一获批用于 ES-SCLC 的 PD-1 抑制剂);英国于2025-06-20获 MHRA 批准;印度亦于2025-06-24宣布批准。

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论文信息

题目:Population Pharmacokinetics and Exposure–Response Analysis of Serplulimab in Small Cell Lung Cancer Patients

期刊:Clinical and Translational Science(2025;18:e70322)

作者单位:上海强世信息技术有限公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

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